Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
Gentilly, 94, Val-de-Marne, Île-de-France
Adecco Tech & Ingénierie recherche pour son client SANOFI basé à Gentilly (94) un Chargé d'affaires réglementaires H/F pour une mission d'intérim. Démarrage au 22 juin 2026, mission jusqu'au 20 décembre 2026. Fonctions et responsabilités : - Préparer les documents labeling initiaux et les mises à jour pour les produits en développement, ou sur le marché, en vue de l'obtention des approbations internes et externes pour le label des produits. - Garantir la conformité des labels locaux avec le label de la compagnie. - Pour le maintien et la conformité des autorisations de mise sur le marché (AMM) existantes (participer aux équipes de réponse dans le cadre de procédures telles que les variations européennes, les worksharings, les questions du PRAC (détection des signaux.). - Animer des groupes de travail multidisciplinaires, présenter des propositions de label et parvenir à un consensus sur ces propositions en vue de leur présentation au Comité de gouvernance interne. - Préparer le label en vue de sa soumission aux agences réglementaires, en vue de son intégration dans la demande d'AMM ou de la mise à jour de cette demande. - Coordonner les négociations relatives au labeling[...]
